/images/reglementation/t_naissance.gifPour bénéficier de la reconnaissance officielle de ces essais, les organismes expérimentateurs doivent : - être agréés par le Ministère de l’Agriculture et de la Pêche pour un ou plusieurs des secteurs d’activité, - déclarer leurs essais dans un registre informatique tenu par le Ministère de l’Agriculture. Ces essais sont dits BPE (Bonnes Pratiques d’Expérimentation). Ils fournissent des normes de conduite des études, afin d’obtenir des résultats fiables et comparables.
b. Descriptif du dossier toxicologique
Le dossier toxicologique permet de déterminer le risque du produit pour l’utilisateur. Ces évaluations tiennent compte des expositions par contact avec la peau ou par inhalation, du type de cultures traitées, du matériel d’application employé, de la durée du traitement et du conditionnement du produit.
De très nombreuses études toxicologiques réalisées chez différents animaux sont conduites pour réaliser ce dossier toxicologique. Les effets de la substance sur l’animal sont mesurés après ingestion, contact ou inhalation à court, moyen et long terme.
Le dossier toxicologique comporte les études suivantes : - Toxicité aiguë : essais visant à étudier la toxicité immédiate des produits. Ils portent sur l’ingestion, le contact et l’inhalation. - Toxicité subchronique et chronique étudiant l’absorption répétée de faibles quantités de produits (4 semaines, 3 à 6 mois, 1 et 2 ans). - Autres études de toxicité : travaux précisant les effets éventuels sur la reproduction, sur le patrimoine génétique, sur l’apparition de cancers.
L’ensemble des résultats de ces études croisé avec des données d’exposition permet l’évaluation du risque pour l’utilisateur. Ne seront autorisés que les produits présentant des risques acceptables pour l’utilisateur dans les conditions d’emploi proposées.
c. Descriptif du dossier écotoxicologique
Le but des études écotoxicologiques et environnementales est de prévoir le comportement et le devenir du produit et des produits de dégradation dans les différents compartiments de l’environnement (eau, sol, air) sur le court, le moyen ou le long terme. La toxicité du produit envers les organismes vivants non cibles est également étudiée.
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